职位描述
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1协助生产部经理管理公司所有车间的生产、技术、活动确保安全、均衡地完成计划任务。 2、严格执行公司各项规章制度,对车间产品生产、工艺纪律、卫生规范等执行情况进步监督、检查和管理。 3、熟悉并正确执行国家药品生产质量管理的相关法律法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定,按照GMP生产管理规程和生产工艺规程组织车间生产,对本部门GMP的实施和药品质量负责。 4、根据生产部经理下达的总生产计划,组织工艺员进行生产指令的下达,负责并监督生产计划的执行。 5、参与验证及再验证工作,负责审核车间验证计划、验证方案(报告),确保完成生产工艺验证、设备验证、清洁验证等各种必要的验证工作。 6、负责配合实施公司GMP自检工作、监控GMP执行情况。 7、审批生产用物料料单、采购计划单、审核物料消耗、半成品、成品合格率。 8、监督车间质量员定期对用于生产和检验的仪器、仪表、量器、衡器等的校验情况进行跟踪落实。 9、按时完成领导交待的其他工作。
职能类别:生物工程/生物制药